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重大喜訊!百合醫械集團子(zǐ)公司優特醫療在MDR新規下(xià)取得中(zhōng)國第一批CE證書

百合醫械集團子(zǐ)公司優特醫療于2月(yuè)29日拿下(xià)了一次性使用醫用口罩和(hé)醫用外科口罩的應急備案憑證。5月(yuè)14日,優特醫療又成功拿下(xià)了一次性使用醫用口罩和(hé)醫用外科口罩的CFDA二類注冊證。5月(yuè)19日優特醫療出現在中(zhōng)國醫藥保健品進出口商(shāng)會的國外标準認證或注冊的醫療物資(zī)生産企業(yè)清單上(俗稱“白名單”)後,近日再次于20206月(yuè)15日獲得CE證書,這是在歐盟新法規MDR框架下(xià)的第一張CE證書。


對于MDD而言,MDR是全方位的升級,因此對于醫療器(qì)械公司的質量體系是一個(gè)挑戰。優特醫療在短(duǎn)期内将自身的質量體系升級到符合MDR法規要求,并且順利通(tōng)過了審核。

這意味着優特醫療以“專業(yè)、專注、創新、服務”的宗旨,良好的質量體系、安全高效、标準生産的模式獲得了歐盟法規的認可(kě),優特醫療的産品能夠更加合法合規地進入歐盟市場,為海外疫情貢獻出一份力量。

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